2023年10月23日，新型肺癌靶向药EGFR按捺剂舒沃替尼片（商品名：舒沃哲）一线治疗EGFR exon20ins突变型晚期NSCLC的疗效和平安性汇总阐发最新数据，表态2023欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会，客不雅缓解率（ORR）高达78.6%尼达维。
EGFR 20号外显子插入突变（EGFR ex20ins突变）是EGFR稀有突变类型，约占EGFR突变的12%，占NSCLC整体2%-3%尼达维。因其空间构型特殊，异量性强，那类突变无停顿保存期（PFS）明显短于常见EGFR敏感突变，且对1/2/3代EGFR-TKI均不敏感易耐药，预后较差，此中，23%~39%的EGFR Ex20ins突变型晚期NSCLC患者在治疗初期就呈现脑转移，而未经治疗的肺癌脑转移患者中位保存期很短。
目前，关于EGFR ex20ins突变患者，临床上缺乏很好的治疗办法，一线尚无靶向治疗药物，尺度治疗计划仍以化疗为主尼达维。固然，针对后线治疗，国表里已有两款针对EGFR ex20ins突变的新药获批上市，别离为 Amivantamab和Mobocertinib，但现实上那两款新药治疗EGFR ex20ins突变的疗效，尤其是ORR（Amivantamab ORR为40%，MobocertinibORR为25%），远远低于传统EGFR TKI治疗EGFR敏感突变患者的疗效，并且前不久武田莫博赛替尼（Mobocertinib）颁布发表退市。
因而，那一突变类型亟需更佳的治疗计划尼达维。
舒沃替尼是一款口服、不成逆、针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶按捺剂（TKI），其首选的适应症是治疗EGFR ex20ins晚期NSCLC尼达维。
凭仗优良的研究功效，舒沃替尼成为了肺癌范畴首个且目前独一获得中、美双"打破性疗法认定"的国立异药，于2023年8月份获批上市，用于治疗既往经含铂化疗呈现疾病停顿或不耐受，而且确认存在EGFR ex20ins的部分晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，成为首款针对EGFR ex20ins突变型晚期 NSCLC的国立异药尼达维。
舒沃替尼前期临床数据令人冲动尼达维，高效低毒，同类更佳，给国内广阔患者带来了新的希望！
此次ESMO大会上公布了舒沃替尼全球多中心I/II期研究“悟空1”（WU-KONG1）和中国研究者倡议的II期研究“悟空15”（WU-KONG15）中的EGFR ex20ins突变型晚期NSCLC初治患者汇总阐发数据尼达维。截至2023年9月15日，28例患者纳入疗效阐发，57例患者纳入平安性阐发。
研究者评估成果显示，28例纳入疗效阐发的患者，100%察看到靶病灶缩小，舒沃替尼一线单药治疗EGFR exon20ins突变型晚期NSCLC 确认的ORR高达78.6%，此中300mg组中位无停顿保存期（mPFS）为12.4个月，打破既往相关研究报导尼达维。舒沃替尼单药展示出强效耐久的抗肿瘤活性，且针对多种EGFR exon20ins突变亚型患者，均表示出优良的抗肿瘤活性，同类更佳潜力凸显。
此外，舒沃替尼耐受性优良，整体平安性与既往二/后线报导一致，并与传统EGFR-TKI类似，大大都不良反响为 1-2级，临床可办理可恢复，没有患者呈现药物相关停药TEAEs尼达维。
与如今尺度治疗及传统EGFR-TKI比拟，舒沃替尼疗效优良，平安性好尼达维。舒沃替尼的获批上市，将惠及国内寄全球更多的患者。目前多项临床研究正在开展，我们等待愈加优良的疗效数据，造福更多的患者！
